| 标题 | 来源 | 页码 |
|---|---|---|
| 9000 指导原则 | 四部 | 457 |
| 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 | 四部 | 457 |
| 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则 | 四部 | 460 |
| 9012 生物样品定量分析方法验证指导原则 | 四部 | 466 |
| 9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则 | 四部 | 472 |
| 9014 微粒制剂指导原则 | 四部 | 474 |
| 9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则 | 四部 | 476 |
| 9099 分析方法确认指导原则 | 四部 | 478 |
| 9100 分析方法转移指导原则 | 四部 | 479 |
| 9101 分析方法验证指导原则 | 四部 | 480 |
| 9102 药品杂质分析指导原则 | 四部 | 483 |
| 9103 药物引湿性试验指导原则 | 四部 | 485 |
| 9104 近红外分光光度法指导原则 | 四部 | 486 |
| 9105 中药生物活性测定指导原则 | 四部 | 488 |
| 9106 基于基因芯片的药物评价技术与方法指导原则 | 四部 | 489 |
| 9107 中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则 | 四部 | 490 |
| 9108 DNA测序技术指导原则 | 四部 | 492 |
| 9109 标准核酸序列建立指导原则 | 四部 | 493 |
| 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则 | 四部 | 494 |
| 9202 非无菌产品微生物限度检查指导原则 | 四部 | 497 |
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