本分类内容有：
9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则
9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
9012 生物样品定量分析方法验证指导原则
9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则
9014 微粒制剂指导原则
9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则
9099 分析方法确认指导原则
9100 分析方法转移指导原则
9101 分析方法验证指导原则
9102 药品杂质分析指导原则
9103 药物引湿性试验指导原则
9104 近红外分光光度法指导原则
9105 中药生物活性测定指导原则
9106 基于基因芯片的药物评价技术与方法指导原则
9107 中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则
9108 DNA测序技术指导原则
9109 标准核酸序列建立指导原则
9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则
9202 非无菌产品微生物限度检查指导原则
9203 药品微生物实验室质量管理指导原则
9204 微生物鉴定指导原则
9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则
9207 灭菌用生物指示剂指导原则
9208 生物指示剂耐受性检查法指导原则
9251 细菌内毒素检查法应用指导原则
9301 注射剂安全性检查法应用指导原则
9302 中药有害残留物限量制定指导原则
9303 色素测定法指导原则
9304 中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则
9305 中药中真菌毒素测定指导原则
9306 遗传毒性杂质控制指导原则
9401 生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则
9402 生物制品稳定性试验指导原则
9501 正电子类放射性药品质量控制指导原则
9502 锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则
9601 药用辅料功能性相关指标指导原则
9602 动物来源药用辅料指导原则
9603 预混与共处理药用辅料质量控制指导原则
9621 药包材通用要求指导原则 四部 547 查看
9622 药用玻璃材料和容器指导原则 四部 549 查看
9901 国家药品标准物质制备指导原则
验证码：
(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 （ 津ICP备15007510号 ）
