铬[51Cr]酸钠注射液
Ge[51pCr]suanna Zhusheye
Sodium Chromate[51Cr]Injection
  本品为铬[51Cr]酸钠加氯化钠适量制成的灭菌等渗溶液。含铬[51Cr]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】本品为淡黄色澄明液体。
  【鉴别】(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.320MeV。
  (2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rf值约为0.8处有放射性主峰。
  【检查】pH值应为7.0~8.0(通则1401)。
  含铬量  照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。
  供试品溶液  精密量取本品0.2ml,加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml,混匀。
  测定法  取供试品溶液,在370nm的波长处测定吸光度,按Na2CrO4的吸收系数()为299计算。
  限度  每1ml中含铬(Cr)不得过50ug。
  细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于40EU。
  无菌  取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
  【放射化学纯度】取本品适量,以水-乙醇-浓氨溶液(5:2:1)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,铬[51Cr]酸钠的Rf值约为0.8,其放射化学纯度应不低于95%。
  【放射性浓度】取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq。
  【类别】放射性诊断用药。
  【规格】(l)37MBq(2)185MBq
  【注意】本品如发生沉淀,应停止使用。
  【贮藏】置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。


审核人:(热心蒲友)、蔡贺音
纠错反馈 纠错记录

验证码:

以上内容仅用于学习交流,如需要请购买正版出版物!

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )