【处方】珍珠 珍珠母 肉豆蔻 石灰华 红花 草果 丁香 降香 豆蔻 诃子 檀香 余甘子 沉香 肉桂 毛诃子 螃蟹 木香 冬葵果 荜茇 志达萨增 金礞石 体外培育牛黄 香旱芹 西红花 黑种草子 人工麝香 水牛角浓缩粉 【制法】以上药味,除珍珠、体外培育牛黄、人工麝香外,其余肉豆蔻等粉碎成细粉。珍珠、体外培育牛黄、人工麝香分别研细,与上述粉末混匀,用水泛丸,干燥,即得。 【性状】本品为黄棕带微红色的水丸;气香,味苦、辛。 【鉴别】(1)取本品3g,研细,加丙酮20ml,超声处理20分钟,滤过,药渣备用;滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加丙酮制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(2∶1∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取〔鉴别〕(1)项下的备用药渣0.2g,置安瓿中,加稀盐酸试液5ml,封口,置烘箱中,在105℃加热20小时,取出,上清液作为供试品溶液。另取珍珠对照药材0.02g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚-水(7∶2)为展开剂,展开,取出,在105℃加热5~10分钟,立即喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(45∶55)为流动相;检测波长为440nm。理论板数按西红花苷-Ⅰ峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取西红花苷-Ⅰ对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含西红花以西红花苷-Ⅰ(C44H64O24)计,不得少于0.15mg。 【功能与主治】安神开窍。用于中风;半身不遂,口眼歪斜,昏迷不醒,神志紊乱,谵语发狂等。 【用法与用量】开水泡服。一次1g,一日1~2次。 【规格】(1)每4丸重1g (2)每丸重1g 【贮藏】密封。
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