六合定中丸

六合定中丸Liuhe Dingzhong Wan
    【处方】 广藿香 16g	紫苏叶 16g
             香薷 16g		木香 36g
             檀香 36g		姜厚朴 48g
             枳壳（炒）48g	陈皮 48g
             桔梗 48g		甘草 48g
             茯苓 48g		木瓜 48g
             炒白扁豆 16g	炒山楂 48g
             六神曲（炒）192g	炒麦芽 192g
             炒稻芽 192g
    【制法】 以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。用水泛丸，干燥，即得。
    【性状】 本品为黄褐色的水丸；气微香，味微酸、苦。
    【鉴别】 （1） 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。表皮细胞纵列，由1个长细胞与2个短细胞相连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化（炒麦芽）。石细胞无色、淡黄色或橙黄色，直径20～80μm，层纹大多明显，孔沟细，有的胞腔内含棕色或红棕色物（木瓜）。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约至125μm（炒山楂）。
    （2） 取本品5g，研细，加乙醚40ml，浸渍4小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液5～10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显同一相同的蓝色斑点。
    （3） 取本品6g，研细，加甲醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲醇-冰醋酸（18：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
    （4） 取本品12g，研细，加乙酸乙酯30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并碱液，加盐酸调节pH值至1～2，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用水50ml洗涤，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水后，80℃水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液25μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（85：15：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（磷酸调节pH值至3）（18：82）为流动相；检测波长为285nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取柚皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取本品适量，研细，取2g，精密称定；置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放置14小时，再超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每1g含枳壳以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于1.6mg。
    【功能与主治】 祛暑除湿，和中消食。用于夏伤暑湿，宿食停滞，寒热头痛，胸闷恶心，吐泻腹痛。
    【用法与用量】 口服。一次 3～6 g，一日 2～3 次。
    【贮藏】 密封。