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乌蛇止痒丸

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:4  页码:699  
乌蛇止痒丸
Wushe Zhiyang Wan
【处方】 乌梢蛇(白酒炙) 防风 蛇床子 关黄柏 苍术(泡) 红参须 牡丹皮 蛇胆汁 苦参 人工牛黄 当归 【制法】 以上十一味,取防风、苍术704g、蛇床子1395g、苦参100g和牡丹皮100g加水煎煮3小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,另取关黄柏、当归、红参须、乌梢蛇及剩余的苍术、苦参、蛇床子、牡丹皮共粉碎成细粉,与稠膏混匀,干燥,粉碎,配研加入人工牛黄、蛇胆汁,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,包衣,制成1000g,即得。 【性状】 本品为黑色的包衣浓缩水丸,除去包衣后显棕褐色;气香,味苦、辛。 【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:横纹肌纤维淡黄色或黄色,多碎断,边缘较平整,有细密平直或微波状明暗相间的横纹(乌梢蛇)。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行(牡丹皮)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(苍术)。 (2) 取本品5g,研细,加乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取蛇床子素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-正己烷-乙酸乙酯(3:8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3) 取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取关黄柏对照药材1g、苦参对照药材1g,分别同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品、苦参碱对照品,加乙醇分别制成每1ml含0.5mg和1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述五种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水(5:1.5:3:1.5:0.3)为展开剂,另槽加入等体积的浓氨试液,预饱和15分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与关黄柏对照药材色谱和盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与苦参对照药材色谱和苦参碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(24:76)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸溶液(1→18)-甲醇(1:1)的混合溶液50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用盐酸溶液(1→18)-甲醇(1:1)的混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含关黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4▪HCl)计,不得少于0.50mg。 【功能与主治】 养血祛风,燥湿止痒。用于风湿热邪蕴于肌肤所致的瘾疹、风瘙痒,症见皮肤风团色红、时隐时现、瘙痒难忍,或皮肤瘙痒不止、皮肤干燥、无原发皮疹;慢性荨麻瘆、皮肤瘙痒症见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次 2.5 g,一日 3 次。 【注意】 孕妇慎用。 【规格】每10丸重1.25g。 【贮藏】密封。 注:[1] 乌梢蛇(白酒炙) 去头(齐腮)及鱗片,刷净,切小段。取净乌梢蛇段加酒拌匀,蒸透,干燥。每100kg乌捎蛇用白酒20kg。 [2] 苍术(泡) 除去杂质,洗浄,刨中片,干燥。取净苍木,置沸米泔水中,再煮沸,取出,用清水迅速漂洗1次,沥干水,干燥(米泔水制法:米粉2kg加水至100kg,充分搅拌即得)。

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