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风湿马钱片

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:4  页码:686  
风湿马钱片
Fengshi Maqian Pian
【处方】 马钱子粉 125g 炒僵蚕 19g 乳香(炒)19g 没药(炒)19g 全蝎 19g 牛膝 19g 苍术 19g 麻黄 19g 甘草 19g 【制法】 以上九味,全蝎、乳香、没药和炒僵蚕粉碎成细粉;麻黄、苍术分别用70%乙醇作溶剂进行渗漉,收集漉液约180ml,回收乙醇,浓缩成稠膏;甘草和牛膝加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠膏,与上述稠膏合并,加入马钱子粉及全蝎等四味的细粉,混匀 ,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。 【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后,显棕褐色;味苦。 【鉴别】 (1) 取本品3片,除去包衣,研细,加浓氨试液0.5ml及二氯甲烷5ml,密塞,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品和马钱子碱对照品,加二氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用0.2mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-环己烷-乙醇(3:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2) 取本品10片,除去包衣,研细,加浓氨试液0.5ml及二氯甲烷10ml,密塞,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加二氯甲烷制成每1ml含O.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512) 测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-醋酸-三乙胺(65:200:2.4:0.3)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取士的宁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含24μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液2ml和三氯甲烷50ml,密塞,放置过夜,滤过,滤液置100ml量瓶中,用三氯甲烷分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀。精密量取10ml,置水浴上蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含马钱子以士的宁(C21H22O2)计,应为0.8~1.1mg。 【功能与主治】 祛风除湿,活血祛瘀,通络止痛。用于风湿闭阻、瘀血阻络所致的痹病,症见关节疼痛、刺痛或疼痛较甚;风湿性关节炎、类风湿关节炎、坐骨神经痛见上述证候者。 【用法与用量】 口服。常用量:一次 3~4 片,极量:一次 5 片;一日 1 次。睡前温开水送服。连服7日为一疗程,两疗程间需停药 2~3 日。 【注意】 孕妇忌服;年老体弱者慎服或遵医嘱。 【贮藏】 密封。

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