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丹参片

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:4  页码:678  
丹参片
Danshen Pian
【处方】 丹参 1000g 【制法】 取丹参,加90%乙醇回流1.5小时,滤过,滤液回收乙醇至稠膏; 药渣加水煎煮1小时,滤过,滤液与上述稠膏合并,减压浓缩至适量,加辅料适量,混匀,干燥,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色; 味微苦、涩。 【鉴别】 取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚20ml振摇,放置1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮IIA对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,至少显3个相同颜色的主斑点; 在与对照品色谱相应的位置上, 显相同的暗红色斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加水制成每 1ml含10μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,糖衣片除去包衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加水适量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于11mg。 【功能与主治】 活血化瘀。用于瘀血闭阻所致的胸痹,症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗; 冠心病心绞痛见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次 3~4 片,一日 3 次。 【贮藏】 密封。

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