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化瘀祛斑胶囊

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:4  页码:673  
化瘀祛斑胶囊
Huayu Quban Jiaonang
【处方】柴胡 薄荷 黄芩 当归 红花 赤芍 【制法】以上六味,薄荷、柴胡、当归粉碎成细粉;其余红花等三味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。加入上述细粉,混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。 【性状】本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒和粉末;味辛、微苦。 【鉴别】(1)取本品内容物1g,研细,加乙醇20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取赤芍对照药材1g ,加乙醇10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物10g,研细,加乙醚30ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5µl、对照药材溶液3µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物10g,研细,加三氯甲烷40ml,超声处理30分钟,滤过,弃去三氯甲烷液,残渣挥干溶剂,加50%乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约20ml,加水10ml,用正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,加入等体积的氨试液洗涤,分取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2 )为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含40µg的溶液,即得。 供试晶溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml,置10ml量瓶中,用70%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOµl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H28O11)计,不得少于3.6mg。 【功能与主治】疏风清热,活血化瘀。用于黄褐斑、酒齄、粉刺属风热瘀阻证者。 【用法与用量】口服。一次5粒,一日2次。 【规格】每粒装0.32g 【贮藏】密封。

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