化瘀祛斑胶囊

化瘀祛斑胶囊Huayu Quban Jiaonang
    【处方】柴胡       薄荷
            黄芩       当归
            红花       赤芍
    【制法】以上六味，薄荷、柴胡、当归粉碎成细粉；其余红花等三味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏。加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。
    【性状】本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒和粉末；味辛、微苦。
    【鉴别】（1）取本品内容物1g，研细，加乙醇20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取赤芍对照药材1g ，加乙醇10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （2）取本品内容物10g，研细，加乙醚30ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5µl、对照药材溶液3µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （3）取本品内容物10g，研细，加三氯甲烷40ml，超声处理30分钟，滤过，弃去三氯甲烷液，残渣挥干溶剂，加50%乙醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约20ml，加水10ml，用正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，加入等体积的氨试液洗涤，分取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
    【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2 ）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。
    对照品溶液的制备   取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含40µg的溶液，即得。
    供试晶溶液的制备   取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置10ml量瓶中，用70%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
    测定法   分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOµl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每粒含黄芩以黄芩苷（C21H28O11）计，不得少于3.6mg。
    【功能与主治】疏风清热，活血化瘀。用于黄褐斑、酒齄、粉刺属风热瘀阻证者。
    【用法与用量】口服。一次5粒，一日2次。
    【规格】每粒装0.32g
    【贮藏】密封。