化积口服液

化积口服液Huaji Koufuye
    【处方】茯苓（去皮）  海螵蛸
            炒鸡内金     醋三棱     
            醋莪术       红花   
            槟榔         雷丸
            鹤虱         使君子仁
    【制法】以上十味，雷丸、炒鸡内金粉碎成粗粉，加水温浸2小时，滤过，滤液备用。药渣与其余茯苓等加水适量，蒸馏二次，合并蒸馏液，备用，药渣中的水煎液滤过，滤液合并，浓缩至1：1，加乙醇调至含醇量为65%，冷藏过夜，滤过，回收乙醇，加水适量稀释至1：1，冷藏过夜，滤过。另取蔗糖340g制成单糖浆，加入上述滤液及羟苯乙酯0.5g，混匀，煮沸，放冷至60℃，加入上述温浸液、蒸馏液，加橘子香精1ml，加水调至1000ml，混匀，分装，即得。
    【性状】本品为黄棕色的澄清液体；气清香，味甜、微苦。
    【鉴别】（1）取本品140ml，加乙醚及饱和氯化钠溶液振摇提取3次，每次加乙醚90ml及饱和氯化钠溶液2ml，分取乙醚液，低温挥干，残渣加正己烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取茯苓对照药材4g，加乙醚50ml，加热回流1小时，滤过，挥干，残渣加正己烷0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液40µl、对照药材溶液30µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯-丙酮（84：1：15）为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （2）取本品90ml，加水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次60ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，离心，取上清液，作为供试品溶液。另取红花对照药材1.5g，加水250ml煎煮1小时，趁热滤过，滤液浓缩至约10ml，加乙醇10ml，混匀，使沉淀，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，自“加水饱和的正丁醇提取3次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液5µl、对照药材溶液10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷（2：3）为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，在氨蒸气中熏15分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的荧光斑点。
    （3）取本品60ml，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次40ml，合并乙酸乙酯液，加在中性氧化铝柱（100～120目，10g，内径为1.2cm）上，收集乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取鹤虱对照药材1g，加水60ml，微沸煎煮30分钟，滤过，滤液加2倍量乙醇使沉淀，滤过，滤液蒸至无醇味，加水至40ml，加乙酸乙酯，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述对照药材溶液5µl、供试品溶液lOµl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（5：4：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】相对密度  应不低于1.10（通则0601）。
    pH值  应为5.5～7.5（通则0631）。
    其他  应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。
    【正丁醇提取物】精密量取本品50ml，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20ml，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，即得。
    本品含正丁醇提取物不得少于0.60% 。
    【功能与主治】健脾导滞，化积除疳。用于脾胃虚弱所致的疳积，症见面黄肌痩、腹胀腹痛、厌食或食欲不振、大便失调。
    【用法与用量】口服。周岁以内一次5ml，一日2次；二至五岁，一次10ml，一日2次；五岁以上，一次10ml，—日3次；或遵医嘱。
    【规格】每支装10ml
    【贮藏】密封，置阴凉处。