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片仔癀

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:4  页码:670  
片仔癀
Pianzaihuang
本品为牛黄、麝香、三七、蛇胆等药味经加工制成的锭剂。 【性状】本品为类扁椭圆形块状,块上有一椭圆环。表面棕黄色或灰褐色,有密细纹,可见霉斑。质坚硬,难折断。折断面微粗糙,呈棕褐色,色泽均匀,偶见少量菌丝体。粉末呈棕黄色或淡棕黄色,气微香,味苦、微甘。 【鉴别】(1)取本品,研细,取0.3g,置具塞锥形瓶中,加甲醇3ml,超声处理15分钟,放置30分钟,取上清液作为供试品溶液。另取三七对照药材同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品,研细,取0.3g,置具塞锥形瓶中,加二氯甲烷-乙醇(7:3)混合溶液10ml,依次加入10%亚硫酸氢钠2滴,盐酸1滴,摇匀,密塞,于暗处放置2小时,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胆红素对照品,加二氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。再取胆酸对照品、去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取胆红素对照品溶液10µl及其余三种溶液各6µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-冰醋酸-水(10:10:l)10 ℃以下放置分层的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与胆红素对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与胆红素对照品色谱相应的位置上,显相同的绿色斑点。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与胆酸对照品及去氧胆酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】重量差异 按丸剂项下〔重量差异〕第一法检查(通则0108)。 干燥失重 取本品约1g,精密称定,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过13.0% (通则0831)。 其他 应符合锭剂项下有关的各项规定(通则0182)。 【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以交联5%苯基甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.25µm);柱温为程序升温:初始温度为150℃,保持30分钟,以每分钟20℃的速率升温至250℃,保持15分钟;进样口温度为250℃,检测器温度为300℃;理论板数按麝香酮峰计应不低于5000。 校正因子 测定取百秋李醇对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为内标溶液。另取麝香酮对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加无水乙醇适量溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取2ml,置5ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml ,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1µl,注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 取本品,研成粉末(过五号筛),混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液2ml,再精密加入无水乙醇3ml,混匀,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)10分钟,放置2小时,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液1µl,注入气相色谱仪,测定,计算,即得。 本品每1g含麝香以麝香酮(C16H30O)计,不得少于0.27mg。 【功能与主治】清热解毒,凉血化瘀,消肿止痛。用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。 【用法与用量】口服。一次0.6g,八岁以下儿童一次0.15~0.3g,—日2~3 次;外用研末用冷开水或食醋少许调匀涂在患处(溃疡者可在患处周围涂敷之)—日数次,常保持湿润,或遵医嘱。 【注意】孕妇忌服。 【规格】每粒重3g 【贮藏】密封,置干燥处。

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