仁青芒觉 Renqing Mangjue 本品系藏族验方。由毛诃子、蒲桃、西红花、牛黄、麝香、朱砂、马钱子等药味加工制成的丸剂。 【性状】本品为黑褐色的水丸;气香,味苦、甘、涩。 【鉴别】(1)取本品1g,研细,加甲醇4ml,密塞,振摇5~10分钟,静置,上清液作为供试品溶液。另取西红花对照药材20mg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。 (2)取本品2g,研细,加乙醚30ml,加热回流30分钟,滤过,药渣备用;滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10µl、对照品溶液5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。 (3 )取〔鉴别〕(2)项下的备用药渣,挥干,加乙酸乙酯20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取姜黄对照药材0.2g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,静置,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9:0.4:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。 (4)取丁香对照药材0.2g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,静置,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液10µl及上述对照药材溶液5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(9:1:0.2 )为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。 (5)取本品2g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用硫酸溶液(2→500)20ml溶解,转移至分液漏斗中,用乙酸乙酯振摇提取2 次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10µl、对照品溶液5µl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(1:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用10%磷酸溶液调节至pH2.5)(25:75)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取士的宁对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.9g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入三氯甲烷50ml与浓氨试液2ml,密塞,轻轻振摇,称定重量,放置24小时,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,充分振摇,滤过,精密量取续滤液20ml,置分液漏斗中,用硫酸溶液(3→100)振摇提取5次,每次20ml,合并硫酸提取液,用浓氨试液调节pH值至9~10,用三氯甲烷振摇提取5次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,减压回收溶剂至干,残渣用流动相溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5µl与供试品溶液10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计,应为0.20~0.60mg。 【功能与主治】清热解毒,益肝养胃,明目醒神,愈疮,滋补强身。用于自然毒、食物毒、配制毒等各种中毒症;“培根木布”,消化道溃疡,急慢性胃肠炎,萎缩性胃炎,腹水,麻风病等。 【用法与用量】研碎开水送服。一次1丸,一日1次。 【注意】服药期禁用酸腐、生冷食物;防止受凉。 【规格】每丸重1~1.5g 【贮藏】密封。
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