气滞胃痛颗粒

气滞胃痛颗粒Qizhi Weitong Keli
    【赴方】柴胡   醋延胡索
            枳壳   醋香附
            白芍   炙甘草
    【制法】以上六味，取枳壳、醋香附提取挥发油，挥发油及水提液备用，药渣弃去。其余柴胡等四味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并水煎液并与枳壳、醋香附的水提液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.23（50℃）的清膏，加蔗糖和糊精适量，制成颗粒，喷入挥发油，混匀，即得。
    【性状】本品为淡棕色至棕黄色颗粒；具特异香气，味甜、微苦辛。
    【鉴别】（1）取本品15g，加乙醇40ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，用水饱和的正丁醇30ml振摇提取，正丁醇液用水洗涤3次，每次20ml，取正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
    （2）取本品15g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2%盐酸溶液10ml使溶解，用乙醚提取2次，每次15ml，分取水层，用氨试液调pH值至9，再用乙醚提取2次，每次15ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10µl、对照品溶液5µl，分别点于同一以2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇（10：6：1 ）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（28：72）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备   取芍药苷对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含80µg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备   取装量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）60分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法   分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不少于7.5mg
    【功能与主治】舒肝理气，和胃止痛。用于肝郁气滞，胸痞胀满，胃脘疼痛。
    【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次。
    【注意】孕妇慎用。
    【规格】每袋装5g
    【贮藏】密封。