牛黄清宫丸

牛黄清宫丸Niuhuang Qinggong Wan
    【处方】 人工牛黄1.7g   麦冬170g
             黄芩 170g      莲子心170g
             天花粉170g     甘草170g
             大黄170g       栀子170g
             地黄100g       连翘100g
             郁金100g       玄参70g
             雄黄185g       水牛角浓缩粉340g
             朱砂135g       冰片35g
             金银花335g     人工麝香1.7g
    【制法】以上十八味，除人工牛黄、冰片、人工麝香和水牛角浓缩粉外，朱砂、雄黄水飞，其余黄芩等十二味粉碎成细粉；将人工牛黄、冰片、人工麝香和水牛角浓缩粉研细，与上述药粉配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜110～130g制成大蜜丸，即得。
    【性状】本品为棕黄色至棕褐色的大蜜丸；味微苦、辛，凉。
    【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察；韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩） 。草酸钙簇晶大，直径50～140µm（大黄）。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或不规则形，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色（栀子）。内果皮纤维上下层纵横交错，纤维短梭形（连翘）。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）。不规则碎片灰白色或浅灰黄色，稍具光泽，表面有灰棕色色素颗粒，并有不
    规则纵长裂缝（水牛角浓缩粉）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。花粉粒类球形，直径约76µm，外壁有刺状雕纹，具3个萌发孔（金银花）。
    （2）取本品3g，剪碎，加硅藻土2g，研匀，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
    （3）取本品6g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加石油醚（60～90℃）30ml，加热回流30分钟，弃去石油醚液，药渣挥尽石油醚，加无水乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （4）取本品3g，剪碎，加硅藻土2g，研匀，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10µl、对照品溶液5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7：2.5：2.5 ）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测定】  照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（46：54：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备   取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含60µg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备   取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，加入等量硅藻土，研匀，置100ml锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每丸含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）不得少于5.0mg。
    【功能与主治】清热解毒，镇惊安神，止渴除烦。用于热入心包、热盛动风证，症见身热烦躁、昏迷、舌赤唇干、谵语狂躁、头痛眩晕、惊悸不安及小儿急热惊风。
    【用法与用量】口服。一次1丸，一日2 次。
    【注意】孕妇禁用；不宜久服。
    【规格】每丸重2.2g
    【贮藏】密封。