止咳橘红口服液

止咳橘红口服液Zhike Juhong Koufuye
    【处方】化橘红66g     陈皮44g 
            法半夏33g     茯苓44g 
            款冬花22g     甘草22g 
            瓜蒌皮44g     紫菀33g
            麦冬44g       知母22g    
            桔梗33g       地黄44g
            石膏44g       苦杏仁（去皮炒）44g
            炒紫苏子33g
    【制法】以上十五味，石膏粉碎成粗粉，加水煎煮二次，每次1小时，滤过，滤液备用；化橘红、陈皮、款冬花、苦杏仁四味用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液250ml；药液滤过，滤液加乙醇使含醇量达到60%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液备用；其余法半夏等十味，粉碎成粗粉与上述药渣混匀，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后依法渗漉，收集漉液2700ml，与上述备用液合并，减压回收乙醇至无醇味，与石膏水煎液合并，浓缩至相对密度1.06（50℃）的清膏。加入蔗糖80g，煮沸，静置24小时，滤过，加入用适量热水溶解的羟苯乙酯0.3g、苯甲酸0.5g及蒸镏液，加水调整总量至950ml，搅匀，冷藏48小时，取上清液，灌封，灭菌，即得。
    【性状】本品为棕黑色的液体；气香，味甜、微苦。
    【鉴别】（1）取本品2ml，加草酸铵试液1ml，即生成白色沉淀，分离沉淀，所得沉淀不溶于醋酸，但溶于盐酸。 
    （2）取本品40ml，加盐酸3ml，加热回流1小时，放冷，加乙醚30ml振摇提取，分取乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至40ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （3）取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，弃去乙醚液，水液加乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水25ml，90℃水浴浸渍30分钟，放冷，滤过，取滤液自“用乙醚振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水（15:1:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的主斑点。
    【检查】相对密度  应为1.05～1.15（通则0601）。
     pH值  应为4.5～6.0（通则0631）。
     其他  应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-醋酸-水（38:0.5:62）为流动相；检测波长为283nm；柱温为40℃。理论板数按柚皮苷峰计算应不低3000。
    对照品溶液的制备  取柚皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含45μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备  精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每1ml含化橘红以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于0.80mg。
    【功能与主治】清肺，止咳，化痰。用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多、胸满气短、咽干喉痒。
    【用法与用量】口服。一次10ml，一日2～3次；儿童遵医嘱。
    【注意】忌食辛辣油腻。 
    【规格】每支装10ml
    【贮藏】密封，置阴凉处。