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天麻头痛片

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:4  页码:592  
天麻头痛片
Tianma Toutong Pian
【处方】 天麻 白芷 川芎 荆芥 当归 乳香(醋制) 【制法】以上六味,天麻、部分白芷及乳香粉碎成细粉,备用;川芎、荆芥、剩余白芷、当归粉碎成粗粉,用85%乙醇作溶剂进行渗漉,漉液回收乙醇,浓缩至适量,喷雾干燥,与上述细粉及淀粉适量,混匀,制粒,于60℃以下干燥,制成500片或1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色至棕色;气微香,味微辛、苦。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,长25~48μm;含糊化多糖类物薄壁细胞遇碘液显棕色或淡棕紫色(天麻)。淀粉粒复粒,由2~12粒组成(白芷)。 (2)照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 (3)取本品适量,除去包衣,研细,取2g,加石油醚(60~90℃)40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷少量使溶解,将三氯甲烷液加于中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为10mm)上,以三氯甲烷30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取欧前胡素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品适量,除去包衣,研细,取1.5g,加乙醇10ml,超声处理20分钟,离心,取上清液挥至约4ml,作为供试品溶液。另取乳香对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~l0μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品适量,除去包衣,研细,取约3g,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各1.0g,同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏约2分钟后取出,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(1:100)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计应不低于4000。 对照品溶液的制备 取天麻素对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含25μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2.5g,精密称定,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,静置24小时,振摇后再超声处理30分钟,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密吸取续滤液20ml,置锥形瓶中,蒸干,残渣精密加水50ml,称定重量,超声处理30分钟,再称定重量,用水补足减失重量,摇匀,滤过,精密吸取续滤液25ml,用乙酸乙酯振摇提取5次(20ml,20ml,10ml,10ml,10ml),合并乙酸乙酯液,用水10ml振摇提取1次,合并水液,蒸干,残渣加水少量使溶解,转移至10ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含天麻以天麻素(C13H18O7)计,〔规格(1)、(3)〕不得少于0.09mg,〔规格(2)〕不得少于0.18mg。 【功能与主治】养血祛风,散寒止痛。用于外感风寒、瘀血阻滞或血虚失养所致的偏正头痛、恶寒、鼻塞。 【用法与用量】口服。一次2~3片〔规格(2)〕,一次4~6片〔规格(1)、规格(3)〕,一日3次。 【规格】(1)薄膜衣片 每片重0.31g (2)薄膜衣片 每片重0.62g (3)糖衣片 片心重0.3g 【贮藏】密封。

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