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开胸顺气胶囊

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:4  页码:583  
开胸顺气胶囊
Kaixiong Shunqi Jiaonang
【处方】 槟榔360g 炒牵牛子480g 陈皮120g 木香90g 姜厚朴120g 醋三棱120g 醋莪术120g 猪牙皂60g 【制法】以上八味,槟榔220g粉碎成细粉,备用。陈皮、木香、醋莪术用水蒸气蒸馏法提取挥发油,蒸镏后的水溶液及挥发油分别另器收集;药渣加水煎煮0.5小时,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩成相对密度为1.15~1.25(80℃)的清膏,加入乙醇使含醇量达70%,静置,滤过,滤液备用。剩余槟榔与其余炒牵牛子等四味适当打碎,用70%乙醇回流提取二次,第一次2.5小时,第二次1.5小时,合并二次提取液,滤过,滤液与上述陈皮等滤液合并,减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.15~1.20(80℃)的清膏,加入槟榔细粉,混匀,80℃减压干燥,粉碎,过筛,加入淀粉适量,制粒,干燥,喷入挥发油,加入硬脂酸镁1.75g,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。 【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的颗粒;气香,味微苦、涩。 【鉴别】(1)取本品内容物4g,加三氯甲烷20ml及浓氨试液3ml,超声处理20分钟,滤过,滤液加稀盐酸5ml及水20ml振摇提取,分取水层,加浓氨试液调节pH值至8~9,加三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取氢溴酸槟榔碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,分别吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物5g,加乙醚20ml,加热回流10分钟,滤过,弃去滤液,药渣挥干乙醚,加甲醇20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)在〔含量测定〕厚朴项的色谱图中,供试品色谱中应呈现与厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】槟榔照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.01%磷酸溶液(每1000ml含2.5g十二烷基硫酸钠)(32:68)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按槟榔碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取氢溴酸槟榔碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得(槟榔碱重量=氢溴酸槟榔碱重量/1.5214)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,混匀,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%乙腈-0.5%磷酸溶液(50:l)50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率400W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%乙腈-0.5%磷酸溶液(50:1)补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含槟榔以槟榔碱(C8H13NO2)计,不得少于0.30mg。 厚朴 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(60:40)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚50μg与和厚朴酚60μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,混匀,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率400W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于3.0mg。 【功能与主治】消积化滞,行气止痛。用于气郁食滞所致的胸胁胀满、胃脘疼痛、嗳气呕恶、食少纳呆。 【用法与用量】口服。一次3粒,一日2次。 【注意】孕妇禁用;年老体弱者及儿童慎用。 【规格】每粒装0.35g 【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

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