小柴胡片

小柴胡片Xiaochaihu Pian
    【处方】柴胡445g    黄芩167g    甘草167g    大枣167g   姜半夏222g   党参16 7g生姜167g
    【制法】以上七味，党参45g、甘草45g粉碎成细粉；剩余的党参与甘草、柴胡、黄芩、大枣加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；姜半夏、生姜用70%的乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液约1670ml，回收乙醇，与上述浓缩液合并，浓缩成稠啻，加入上述细粉及适量辅料，混匀，干燥，粉碎成细粉，制颗粒，干燥，压制成1000片，或包薄膜衣，即得。
    【性状】本品为灰棕色至黑褐色的片；或为薄膜衣片，除去包衣后显灰棕色至黑褐色；气微，昧甜、微苦。
    【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒状物（党参）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。
        （2）取本品10片，研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸予，残渣加水20ml使溶解，用盐酸调pH值至2～3，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3；1：1）为展开剂，展开，取出，晾于，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
        （3）取本品10片，研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加水适量，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至20ml，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验。吸取供试品溶液与对照药材溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（40：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则Ol01）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-冰醋酸-水（50：1：50）为流动相；检测波长为315 nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，如70%乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备取重量差异项下的本品，研细，取约0. 3g，精密称定，置100ml量瓶中，加70%乙醇70ml，超声处理（功率250W，频率50kHz） 30分钟，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每片含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于2.0mg。
    【功能与主治】解表散热，疏肝和胃。用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。
    【注意】风寒表证者不宜使用。
    【用法与用量】日服。一次4～6片，一日3次。
    【规格】每片重0. 4g
    【贮藏】密封。