小活络丸 Xiaohuoluo Wan 【处方】胆南星180g 制川乌180g 制草乌180g 地龙180g 乳香(制)66g 没药(制)66g 【制法】以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~130g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。 【性状】本品为黑褐色至黑色的小蜜丸或大蜜丸;气腥,味苦。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则团块无色或淡黄色,表面及周围扩散出众多细小颗粒,久置溶化(乳香)。石细胞长方形或类方形,壁稍厚(制草乌)。草酸钙针晶成束或散在,长约至90μm(胆南星)。 (2)取本品6g,剪碎,加硅藻土5g,研细,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地龙对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品6g,剪碎,加硅藻土5g,研细,加乙醚30ml,浸渍过夜,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】乌头碱限量 取本品14g,剪碎,加硅藻土10g,研细,加浓氨试液10ml使湿润,放置2小时,加乙醚50ml,时时振摇,放置24小时,摇匀,滤过,滤渣用乙醚20ml分次洗涤,洗液与滤液合并,用稀盐酸溶液振摇提取3次,每次30ml,合并提取液,用浓氨试液调pH值至9,用乙醚振摇提取3次,每次30ml,合并乙醚液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液12μL、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品斑点,或不出现斑点。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【功能与主治】祛风散寒,化痰除湿,活血止痛。用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。 【用法与用量】黄酒或温开水送服。小蜜丸一次3g(15丸);大蜜丸一次1丸,一日2次。 【注意】孕妇禁用。 【规格】(1)小蜜丸每100丸重20g (2)大蜜丸每丸重3g 【贮藏】密封。
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