小儿清热止咳合剂（小儿清热止咳口服液）

小儿清热止咳合剂（小儿清热止咳口服液）Xiao'er Qingre Zhike Heji
    【处方】麻黄90g    石膏270g    黄芩180g    北豆根90g  炒苦杏仁120g  甘草90g板蓝根180g
    【制法】以上七味，麻黄、石膏加水煎煮30分钟，再加入其余炒苦杏仁等五味，煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至适量，静置，滤过，滤液加蜂蜜200g、蔗糖100g及苯甲酸钠3g，煮沸使溶解，加水使成1000ml，搅匀，冷藏24～48小时，滤过，灌封，灭菌，即得；或滤液加熟煮沸后100℃保温30分钟，放冷，灌封，即得。
    【性状】本品为棕黄色的液体，久置有少量沉淀；味甘、微苦。-
    【鉴别】（1）取本品20ml，加浓氨试液1ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，加盐酸乙醇溶液（1—20）1ml，摇匀，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（20：3.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
        （2）取本品20ml，加盐酸3ml与三氯甲烷30ml，加热回流1小时，放冷，分取三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-丙酮-甲酸（10：2：4：0.1）力展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
        （3）取本品2ml，加乙醇8ml，摇匀，静置，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】相对密度应不低于1. 04（通则0601）。
        pH值应为3.5～5.5（通则0631）。
    其他应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（含0.1%三乙胺）（3：97）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加0.1 mol／L的盐酸溶液制成每1ml含45μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备精密量取本品5ml，加水10ml及浓氨试液0. 5ml，用乙醚振摇提取5次（30ml，30ml，20ml，20ml，20ml），合并乙醚液，加盐酸乙醇溶液（1→20） 2ml，混匀，低温回收溶剂至干，残渣用乙醇5ml溶解，转移至25ml量瓶中，加0.1mol／L盐酸溶液至刻度，摇匀，即得。
    测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO.HCl）计，不得少于0. 15 mg。
    【功能与主治】清热宣肺，平喘，利咽。用于小儿外感风热所致的感冒，症见发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛。
    【用法与用量】口服。一至二岁一次3—5ml，三至五岁一次5～10ml，六至十四岁一次10～15 ml，一日3次。用时摇匀。
    【规格】（1）每支装10ml  （2）每瓶装100ml  （3）每瓶装120ml
    【贮藏】密封。