小儿泻速停颗粒

小儿泻速停颗粒Xiao’er Xiesuting Keli
    【处方】
    地锦草	  儿茶
    乌梅	  焦山楂
    茯苓	  白芍
    甘草
    【制法】 以上七味，乌梅、焦山楂、白芍加水煎煮1小时，滤过，药渣加入地锦草，再加水煎煮二次，滤过，滤液合并，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60%，静置，取上清液，回收乙醇至无醇味。儿茶加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，或浓缩至适量，冷藏，滤过；茯苓、甘草加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，冷藏，滤过，滤液与上述药液合并，浓缩至适量，加蔗糖500g与适量糊精、甜菊素，制颗粒；或合并药液经喷雾干燥制得浸膏粉，加蔗糖500g与适量糊精及阿司帕坦，混匀，制成颗粒，干燥，制成100Og，即得。
    【性状】 本品为棕黄色的颗粒；味甜、微涩。
    【鉴别】 （1）取本品8g，研细，加乙酸乙酯-甲醇（1：1）的混合溶液20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（8：1：4）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （2）取本品lg，研细，加乙醚20ml，加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液，药渣加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取 3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材lg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃-N，N-二甲基甲酰胺-0.04mol/L枸橼酸溶液（2.6：10.4：87）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按儿茶素峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取儿茶素对照品、表儿茶素对照品适量，精密称定，加50%甲醇溶解，制成每1ml含儿茶素 100ug、表儿茶素50ug的混合溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取lg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率55kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各lOul，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每lg含儿茶以儿茶素（C15H14O6 ）和表儿茶素 （C15H14O6）的总量计，不得少于7.0mg。
    【功能与主治】 清热利湿，健脾止泻，缓急止痛。用于小儿湿热壅遏大肠所致的泄泻，症见大便稀薄如水样、腹痛、纳差；小儿秋季腹泻及迁延性、慢性腹泻见上述证候者。
    【用法与用量】 口服。六个月以下，一次1.5～3g，六个月至一岁以内，一次3～6g，一至三岁，一次6～9g，三至七岁，一次10～15g，七至十二岁，一次15～20g，一日3～4次；或遵医嘱。
    【注意】 忌食生冷油腻；腹泻严重，有较明显脱水表现者应及时就医。
    【规格】 每袋装 （1）3g  （2）5g  （3）10g
    【贮藏】 密封。