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小儿泻速停颗粒

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:3  页码:539  
小儿泻速停颗粒
Xiao’er Xiesuting Keli
【处方】 地锦草 儿茶 乌梅 焦山楂 茯苓 白芍 甘草 【制法】 以上七味,乌梅、焦山楂、白芍加水煎煮1小时,滤过,药渣加入地锦草,再加水煎煮二次,滤过,滤液合并,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60%,静置,取上清液,回收乙醇至无醇味。儿茶加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,或浓缩至适量,冷藏,滤过;茯苓、甘草加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,冷藏,滤过,滤液与上述药液合并,浓缩至适量,加蔗糖500g与适量糊精、甜菊素,制颗粒;或合并药液经喷雾干燥制得浸膏粉,加蔗糖500g与适量糊精及阿司帕坦,混匀,制成颗粒,干燥,制成100Og,即得。 【性状】 本品为棕黄色的颗粒;味甜、微涩。 【鉴别】 (1)取本品8g,研细,加乙酸乙酯-甲醇(1:1)的混合溶液20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1ml的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(8:1:4)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品lg,研细,加乙醚20ml,加热回流1小时,滤过,弃去乙醚液,药渣加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取 3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以四氢呋喃-N,N-二甲基甲酰胺-0.04mol/L枸橼酸溶液(2.6:10.4:87)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按儿茶素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取儿茶素对照品、表儿茶素对照品适量,精密称定,加50%甲醇溶解,制成每1ml含儿茶素 100ug、表儿茶素50ug的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率55kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各lOul,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每lg含儿茶以儿茶素(C15H14O6 )和表儿茶素 (C15H14O6)的总量计,不得少于7.0mg。 【功能与主治】 清热利湿,健脾止泻,缓急止痛。用于小儿湿热壅遏大肠所致的泄泻,症见大便稀薄如水样、腹痛、纳差;小儿秋季腹泻及迁延性、慢性腹泻见上述证候者。 【用法与用量】 口服。六个月以下,一次1.5~3g,六个月至一岁以内,一次3~6g,一至三岁,一次6~9g,三至七岁,一次10~15g,七至十二岁,一次15~20g,一日3~4次;或遵医嘱。 【注意】 忌食生冷油腻;腹泻严重,有较明显脱水表现者应及时就医。 【规格】 每袋装 (1)3g (2)5g (3)10g 【贮藏】 密封。

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