小儿百寿丸

小儿百寿丸Xiao^er Baishou Wan
    【处方】
    钩藤 45g	        炒僵蚕  45g
    胆南星（酒炙） 75g	天竺黄  75g
    桔梗 30g	        木香 75g
    砂仁 45g	        陈皮 75g
    麸炒苍术 75g            茯苓 30g
    炒山楂 150g	        六神曲（麸炒） 45g
    炒麦芽 45g        	薄荷 45g
    滑石 150g	        甘草 30g
    朱砂 10g	        牛黄 10g
    【制法】 以上十八味，除牛黄外，朱砂水飞成极细粉；其余钩藤等十六味粉碎成细粉；将牛黄研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜100～120g制成大蜜丸，即得。
    【性状】 本品为棕红色的大蜜丸；气香，味甜。
    【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：不规则块片无色，有层层剥落痕迹（滑石）。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。联结乳管直径14～25um，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中，有时含晶细胞连接成行（钩藤）。体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体（僵蚕）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化； 菌丝无色或淡棕色，直径4～6um（茯苓）。草酸钙方晶存在于薄壁细胞中（陈皮）。表皮细胞纵列，由1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化（麦芽）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔内含硅质块（砂仁）。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约125um（山楂）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。
    （2）取本品9g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥散至约1ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2?l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲醇（27：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显两个相同颜色的斑点。
    （3）取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2ul，分别点于 同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷，丙酮（12：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（63：37）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按去氢木香内酯峰计算应不低于14 000。
    对照品溶液的制备  取木香烃内酯对照品、去氢木香内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含30ug的混合溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约3g，精密称定，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补定减失的重暈，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOul，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每丸含木香以木香烃内酯（C15H20O2 ）和去氢木香内酯（C15H18O2）的总量计，不得少于1.25mg。
    【功能与主治】 清热散风，消食化滞。用于小儿风热感冒、积滞，症见发热头痛、脘腹胀满、停食停乳、不思饮食、呕吐酸腐、咳嗽痰多、惊风抽搐。
    【用法与用量】 口服。一次1丸，一日2次；周岁以内小儿酌减。
    【规格】 每丸重3g
    【贮藏】 密封。