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小儿七星茶颗粒

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:3  页码:526  
小儿七星茶颗粒
Xiao’er Qixingcha Keli
【处方】 薏苡仁 893g 稻芽 893g 山楂 446g 淡竹叶 670g 钩藤 335g 蝉蜕 112g 甘草 112g 【制法】以上七味,薏苡仁、稻芽加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.08~1.12( 55℃),加入乙醇使含醇量达45%,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成稠膏;其余山楂等五味加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,滤液浓缩至适量,与上述稠膏合并,加入适量蔗糖粉,制成颗粒,干燥,制成100Og,即得。 【性状】本品为浅黄棕色至红棕色的颗粒;气微,味甜、 微苦。 【鉴别】(1)取本品7g,置研钵中,加2%盐酸乙醇溶液20ml,研细,转移至锥形瓶中,浸渍30分钟,时时振摇,滤过, 滤液蒸干,用无水乙醇约2ml清洗残渣,将清洗液及残渣转移至离心试管中,离心,取上清液,挥散至1ml,作为供试品溶液。另取山楂对照药材lg,加2%盐酸乙醇溶液20ml,超声处理30分钟,滤过,自“滤液蒸干”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷-甲酸(5:5:1)为展开剂,将薄层板在展开缸中预平衡15分钟,展开,取出,晾干,在105℃加热15分钟,喷以溴酚蓝指示液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品7g,加水15ml,温热使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g, 加乙醚20ml,超声处理30分钟,滤过,药渣加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,自“用乙酸乙酯振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4ul,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:1)为展开剂,将薄层板在展开缸中预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(65:35:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含16ug的溶液,即得(相当于每1ml含甘草酸15.67ug)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约7g,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相约45ml,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,小袋不得少于0.25mg,大袋不得少于0.50mg。 【功能与主治】开胃消滞,清热定惊。用于小儿积滞化热,消化不良,不思饮食,烦躁易惊,夜寐不安,大便不畅,小便短赤。 【用法与用量】开水冲服。一次3.5~7g,一日3次。 【规格】(1)每袋装3.5g (2)每袋装7g 【贮藏】密封。

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