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山菊降压片

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:3  页码:507  
山菊降压片
Shanju Jiangya Pian
【处方】山楂500g 菊花83.3g 盐泽泻62.5g 夏枯草62.5 小蓟83.3g 炒决明子83.3g 【制法】以上六味,盐泽泻粉碎成细粉,其余山楂等五味加水煎煮二次,第一次3小时,每二次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.30~1.40(50℃)的稠膏,加入泽泻细粉,混匀,真空干燥,粉碎,过筛,加入适量淀粉或淀粉、羟甲淀粉钠、微晶纤维素、二十烷基硫酸钠、欧巴代适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片或600片,包薄膜衣,即得。 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味酸、微涩。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟(盐泽泻)。 (2)取本品5片(小片)或3片(大片),研细,加稀硫酸20ml与三氯甲烷20ml,加热回流15分钟,放冷,分取三氯甲烷层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取决明子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,显相同的红色斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【乙酸乙酯浸出物】取本品30片(小片)或18片(大片),精密称定,研细,取约3g,精密称定,精密加入乙酸乙酯50ml,照浸出物测定法(通则2201热浸法)测定。本品每片含乙酸乙酯浸出物,小片不得少于7.0mg;大片不得少于11.7mg。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为430nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品30片,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加盐酸2ml,摇匀,置水浴中加热回流1小时,冷却,转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含炒决明子以大黄酚(C15H10O4)计,小片不得少于40μg;大片不得少于67μg。 【功能与主治】平肝潜阳。用于阴虚阳亢所致的头痛眩晕、耳鸣健忘、腰膝痠软、五心烦热、心悸失眠;高血压病见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次5片〔规格(1)〕,一次3片〔规格(2)〕,一日2次;或遵医嘱。 【注意】偶见胃脘部不适,一般可自行缓解。 【规格】(1)每片重0.3g (2)每片重0.5g 【贮藏】密封。

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