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山香圆片

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:3  页码:506  
山香圆片
Shanxiangyuan Pian
【处方】山香圆叶 3000g 【制法】取山香圆叶100g,粉碎成细粉;剩余的山香圆叶加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.20~1.25(55~60℃),放冷,加乙醇使含醇量达50%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状,加入上述细粉及适量的糊精,混匀,制成颗粒,干燥,加硬脂酸镁适量,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。 【性状】本品为糖衣片或异形薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦、涩。 【鉴别】取本品2片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,加热回流15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山香圆叶对照药材2g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约20ml,自“用乙醚振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。再取女贞苷对照品和野漆树苷对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(6:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.5%磷酸溶液(43:57)为流动相;检测波长为336nm。理论板数按女贞苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取女贞苷对照品和野漆树苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含女贞苷50μg、野漆树苷20μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,加热回流60分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含山香圆叶以女贞苷(C27H30O14)和野漆树苷(C27H30O14)的总量计,不得少于3.0mg。 【功能与主治】清热解毒,利咽消肿。用于喉痹,乳蛾,咽喉肿痛等症。 【用法与用量】口服。一次2~3片,一日3~4次;小儿酌减。 【注意】忌食辛辣、油腻、厚味食物。 【规格】薄膜衣片 每片重0.5g 【贮藏】密封。

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