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口咽清丸(阮氏上清丸)

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:3  页码:504  
口咽清丸(阮氏上清丸)
Koμyanqing Wan
【处方】儿茶606g 马槟榔61g 薄荷121g 乌梅肉30g 硼砂61g 诃子30g 山豆根30g 冰片30.3g 甘草30g 【制法】以上九味,冰片、硼砂分别研细,其余儿茶等七味粉碎成细粉,加入硼砂、冰片细粉,混匀,用适量乙醇泛丸,干燥,制成水丸1000g,上衣,打光,即得。 【性状】本品为黑色的水丸,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦凉、涩、微甜。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:可见黄棕色块状物(儿茶)。石细胞形状不一,纹孔明显,有的内含红棕色物质,分枝状石细胞壁厚(马槟榔)。 (2)取火柴杆浸于本品水浸液中,使轻微着色,待干燥后,再浸入盐酸中立即取出,置火焰附近烘烤,杆上即显紫红色。 (3)取本品8g,研细,置具塞锥形瓶中,加无水乙醇-浓氨试液(3:2)5ml,密塞,放置15分钟,加入三氯甲烷50ml,加热回流1小时,放冷后滤过,滤液蒸干,残渣加入无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~15μl,对照品溶液15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(12:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品8g,研细,置250ml圆底瓶中,加水50ml,照挥发油测定法(通则2204)操作,加乙酸乙酯3ml,加热至沸腾并保持微沸1小时,分取乙酸乙酯作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液3~8μl,对照品溶液10~15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品0.5g,研细,加乙醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取儿茶对照药材0.1g,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(20:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(10:90)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按儿茶素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取儿茶素对照品、表儿茶素对照品适量,精密称定,加50%乙醇制成每1ml含儿茶素0.2mg、表儿茶素0.1mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加50%乙醇40ml,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,加50%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含儿茶以儿茶素(C15H14O6)及表儿茶素(C15H14O6)的总量计,不得少于80mg。 【功能与主治】清热降火,生津止渴。用于火热伤津所致的咽部肿痛、口舌生疮、牙龈红肿、口干舌燥。 【用法与用量】吞服或含服。一次0.5g,一日2~4次。 【规格】每瓶装8g。 【贮藏】密闭,防潮。

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