PDF 

三宝胶囊

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:3  页码:493  
三宝胶囊
Sanbao Jiaonang
【处方】人参20g 鹿茸20g 当归40g 山药60g 醋龟甲20g 砂仁(炒)10g 山茱萸20g 灵芝20g 熟地黄60g 丹参100g 五味子20g 菟丝子(炒)30g 肉苁蓉30g 何首乌40g 菊花20g 牡丹皮20g 赤芍20g 杜仲40g 麦冬10g 泽泻20g 玄参20g 【制法】以上二十一味,人参、鹿茸、山药、醋龟甲、当归、砂仁和山茱萸粉碎成细粉,过筛,混匀;其余灵芝等十四味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(85℃) ,加入上述细粉,混匀,在60℃以下干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得。 【性状】本品为硬胶囊,内容物为深棕色的粉末;气微,味微酸、甜。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:内种皮厚壁细胞黄棕色或红棕色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。不规则块片灰黄色表面有微细纹理或孔隙(醋龟甲)。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状(山药)。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚(山茱萸)。 (2)取本品内容物5g ,置索氏提取器中,加乙醚80ml,加热回流至提取液近无色,乙醚液备用;药渣挥去乙醚,加水饱和的正丁醇60ml,加热回流30分钟,滤过,滤液用正丁醇饱和的0.1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次15ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品适量,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、上述三种对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同顔色的斑点;紫外光下检视显相同顔色的荧光斑点。 (3 )取〔鉴别〕(2)项下备用的乙醚液1/3量,低温挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取当归对照药材0.5g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取〔鉴别〕(2)项下备用的乙醚液1/3量,低温挥干,残渣加无水乙醇-三氯甲烷(3:2)混合溶液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品内容物2g,加甲醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml、盐酸1ml,置沸水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取4次,每次10ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品适量,加乙酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。 (6)取本品,照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。以甲醇-1%醋酸溶液(12:88)为流动相;检测波长为279nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取原儿茶醛对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含12μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20粒的内容物,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙醚提取4次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含丹参以原儿茶醛(C7H6O3)计,不得少于22μg。 【功能与主治】益肾填精,养心安神。用于肾精亏虚、心血不足所致的腰痠腿软、阳瘘遗精、头晕眼花、耳鸣耳聋、心悸失眠、食欲不振。 【用法与用量】口服。一次3~5粒,一日2次。 【规格】每粒装0.3g 【贮藏】密封。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )