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三七片

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:3  页码:481  
三七片
Sanqi Pian
【处方】三七500g 【制法】取三七,粉碎成细粉,加辅料适量,制成顆粒,压制成1000片,或包薄膜衣(大片);或压制成2000片(小片),即得。 【性状】本品为灰黄色至棕黄色的片;或为薄膜衣片,除去包衣后显灰黄色至棕黄色;味苦而微甜。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:树脂道碎片含黄色分泌物。 (2)取本品粉末0.5g,加甲醇10ml,振摇30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品及人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通則0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统通用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A ,以水为流动相B ,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。 ------------------------------------------------ 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) ------------------------------------------------ 0~12 19 81 12~60 19→36 81→64 ------------------------------------------------ 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.4mg、人参皂苷Rb1 0.4mg、三七皂苷R1 0.1mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,精密称定,研细,取约0.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,放置过夜,置80℃水浴中加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和三七皂苷R1(C47H80O18)的总量计,小片不得少于10.0mg,大片不得少于20.0mg。 【功能与主治】散瘀止血,消肿止痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。 【用法与用量】口服。小片:一次4~12片,大片:一次2~6片,一日3次。 【注意】孕妇忌服。 【规格】每片含三七(1)0.25g(小片) (2)0.5g(大片) 【贮藏】密封。

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