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儿童清热导滞丸

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:2  页码:472  
儿童清热导滞丸
Ertong Qingre Daozhi Wan
【处方】醅鸡内金120g 醋莪术90g 姜厚朴90g 枳实90g 焦山楂60g 醋青皮90g 法半夏60g 六神曲(焦)60g 焦麦芽60g 焦槟榔120g 榧子90g 使君子仁120g 胡黄连60g 苦楝皮90g 知母120g 青蒿60g 酒黄芩120g 薄荷60g 钩藤90g 盐车前子120g 【制法】以上二十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜115~125g制成大蜜丸,即得。 【性状】本品为棕褐色的大蜜丸;味甜、微苦。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:沙囊内碎块不规则块状,大小不等,边缘不整齐,半透明,淡黄色或近无色,棱角分明,有的可见线状纹理(醋鸡内金)。 (2)取本品6g,剪碎,加甲醇15ml,加热回流15分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1% 三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品6g,剪碎,加乙醚15ml,充分振摇,浸渍30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇5ml使溶解,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-环己烷-甲醇(27:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品6g,剪碎,加水20ml,加热回流1小时,滤过,滤液用乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品和柚皮苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(32:17:5) 10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,展距约12cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品6g,加硅藻土约3g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残液加水30ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯25ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胡黄连对照药材lg,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各l0μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-甲酸(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试驗 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(59:41)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚70μg、和厚朴酚20μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于1.5mg。 【功能与主治】健胃导滞,消积化虫。用于食滞肠胃所致的疳症,症见不思饮食、消化不良、面黄肌瘦、烦躁口渴、胸膈满闷、积聚痞块,亦用于虫积腹痈。 【用法与用量】口服。一次1丸,一日3次,周岁以内小儿酌减。 【规格】每丸重3g 【贮藏】密封。

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