儿童清热导滞丸

儿童清热导滞丸Ertong Qingre Daozhi Wan
    【处方】醅鸡内金120g 醋莪术90g 姜厚朴90g 枳实90g 焦山楂60g 醋青皮90g 法半夏60g 六神曲（焦）60g 焦麦芽60g 焦槟榔120g 榧子90g 使君子仁120g 胡黄连60g 苦楝皮90g 知母120g 青蒿60g 酒黄芩120g 薄荷60g 钩藤90g 盐车前子120g
    【制法】以上二十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜115～125g制成大蜜丸，即得。
    【性状】本品为棕褐色的大蜜丸；味甜、微苦。
    【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：沙囊内碎块不规则块状，大小不等，边缘不整齐，半透明，淡黄色或近无色，棱角分明，有的可见线状纹理（醋鸡内金）。
    （2）取本品6g，剪碎，加甲醇15ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水（10：7：5：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1% 三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （3）取本品6g，剪碎，加乙醚15ml，充分振摇，浸渍30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-环己烷-甲醇（27：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （4）取本品6g，剪碎，加水20ml，加热回流1小时，滤过，滤液用乙酸乙酯30ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品和柚皮苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（32：17：5） 10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，展距约12cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （5）取本品6g，加硅藻土约3g，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残液加水30ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至1～2，用乙酸乙酯25ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胡黄连对照药材lg，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各l0μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯-甲酸（5：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试驗 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（59：41）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚70μg、和厚朴酚20μg的混合溶液，即得。
    供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1.5小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每丸含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）的总量计，不得少于1.5mg。
    【功能与主治】健胃导滞，消积化虫。用于食滞肠胃所致的疳症，症见不思饮食、消化不良、面黄肌瘦、烦躁口渴、胸膈满闷、积聚痞块，亦用于虫积腹痈。
    【用法与用量】口服。一次1丸，一日3次，周岁以内小儿酌减。
    【规格】每丸重3g
    【贮藏】密封。