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儿宝颗粒

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:2  页码:469  
儿宝颗粒
Erbao Keli
【处方】太子参120g 北沙参120g 茯苓120g 山药120g 炒山楂45g 炒麦芽45g 陈皮45g 炒白芍45g 炒白扁豆120g 麦冬45g 葛根(煨)45g 【制法】以上十一味,加水煎煮二次,第一次4小时,第二次3小时,煎液滤过,滤液合并,静置,取上清液,浓缩至适量;另取饴糖45g,加热煮沸,浓缩至相对密度1.35(50℃)以上,加入枸橼酸3g,搅匀,加入上述浓缩液中,搅匀,加入蔗糖粉650g、糊精适量,混匀,制成颗粒,在60℃干燥,制成1000g;或加入蔗糖粉270g、糊精适量,混匀,制成颗粒,在60℃干燥,制成900g,即得。 【性状】本品为淡黄色至棕黄色的颗粒;味甜、微酸。 【鉴别】(1)取本品50g,研细,加乙醚80ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取太子参对照药材3g,加水50ml,煎煮1小时,离心,取上清液,用乙醚振摇提取2次,每次40ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10g,研细,加乙酸乙酯30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约5cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约10cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3 )取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品20g,研细,加水50ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次50ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次50ml,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同顔色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0502)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(12:88)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含12μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取 续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11) 计,规格(1)和规格(2)不得少于2.0mg;规格(3)和规格(4)不得少于4.0mg;规格(5)不得少于6.0mg。 【功能与主治】健脾益气,生津开胃。用于脾气虚弱、胃阴不足所致的纳呆厌食、口干燥渴、大便久泻、面黄体弱、精神不振、盗汗。 【用法与用量】开水冲服。一至三岁一次5g或4.5g(低蔗糖型),四至六岁一次7.5g或6.8g(低蔗糖型),六岁以上一次10g或9g(低蔗糖型),一日2~3次。 【规格】(1)每袋装4.5g(低蔗糖型) (2)每袋装5g (3)每袋装9g(低蔗糖型) (4)每袋装10g (5)每袋装15g 【贮藏】密封。

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