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七制香附丸

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:2  页码:455  
七制香附丸
Qizhi Xiangfu Wan
【处方】醋香附550g 地黄20g 茯苓20g 当归20g 熟地黄20g 川芎20g 炒白术20g 白芍20g 益母草20g 艾叶(炭)10g 黄芩10g 酒萸肉10g 天冬10g 阿胶10g 炒酸枣仁10g 砂仁7.5g 醋延胡索7.5g 艾叶5g 粳米5g 盐小茴香5g 人参5g 甘草5g 【制法】以上二十二味,艾叶、粳米、盐小茴香加水煎煮二次,滤过,合并滤液并浓缩至适量,加鲜牛乳35g,混匀,再加食盐3.5g,溶化后浸拌醋香附,微炒;其余地黄等十八味,与上述醋香附粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用黄酒50g泛丸,干燥,即得。 【性状】本品为黄棕色至棕色的水丸;味咸、苦。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(醋香附)。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。非腺毛1~3 细胞,稍弯曲,壁有疣状突起(益母草)。T字形毛棕色或焦黑色,弯曲,柄2~4细胞(艾叶)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密(醋延胡索)。 (2)取本品6g,研细,加乙醚30ml,超声处理20分钟,滤过,药渣备用;滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取a-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~8μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(92:5:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取当归对照药材与川芎对照药材各0.5g,加乙醚10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各4~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。 (4)取〔鉴别〕(2)项下的备用药渣,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,加入中性氧化铝0.5g,搅拌,静置,取上清液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸氢二钠溶液,用0.067mol/L磷酸二氢钾溶液调节至pH7.4)(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约2g,精密称定,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率55W,频率50kHz) l小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,加在中性氧化铝柱(200~300目,1g,内径为1cm)上,用甲醇30ml洗脱,收集流出液与洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每lg含白芍以芍药苷(C23H28O11) 计,不得少于0.36mg。 【功能与主治】舒肝理气,养血调经。用于气滞血虚所致的痛经、月经量少、闭经,症见胸胁胀痛、经行量少、行经小腹胀痛、经前双乳胀痛、经水数月不行。 【用法与用量】口服。一次6g,—日2次。 【规格】每袋装6g 【贮藏】密闭,防潮。

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