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十一味能消丸

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:2  页码:442  
十一味能消丸
Shiyiwei Nengxiao Wan
本品系藏族验方。 【处方】藏木香30g 小叶莲50g 干姜40g 沙棘裔38g 诃子肉75g 蛇肉(制)25g 大黄90g 方海25g 北寒水石(制)100g 硇砂17g 碱花(制)125g 【制法】以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用水泛丸,干燥,即得。 【性状】本品为黄棕色至黄褐色的水丸;气微,味咸、微苦、涩。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:果皮纤维层淡黄色,斜向交错排列,壁较薄,有纹孔(诃子肉)。草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。 (2)取本品粉末1g,加水5ml,振摇,滤过,取滤液1ml,加硝酸使呈酸性,加硝酸银试液2滴,生成凝胶状沉淀,沉淀在氨试液中溶解,在硝酸中不溶。 (3)取本品2g,研细,加甲醇20ml,冷浸1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,滴加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(6:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。 (4)取本品4g,研细,加乙醚30ml,趄声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取土木香内酯对照品,加乙醚制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,分别吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml含大黄素10μg和每1ml含大黄酚20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,摇匀,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置锥形瓶中挥去甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液10ml,超声处理5分钟,加三氯甲烷10ml,加热回流1小时,冷却,转移至分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,洗液并入分液漏斗中,分取三氯甲烷液,酸溶液用三氯甲烷提取3次,每次8ml,合并三氯甲烷液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣精密加入甲醇10ml,称定重量,置水浴中,微热使残渣溶解,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1丸含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于1.8mg。 【功能与主治】化瘀行血,通经催产。用于经闭,月经不调,难产,胎盘不下,产后瘀血腹痛。 【用法与用量】研碎后开水送服。一次1~2丸,一日2次。 【注意】孕妇忌服。 【规格】每丸重1g 【贮藏】密闭,防潮。

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