二至丸

二至丸Erzhi Wan
    【处方】酒女贞子500g	墨旱莲500g
    【制法】以上二味，酒女贞子粉碎成细粉；墨旱莲加水煎煮两次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加炼蜜60g及水适量，与上述粉末泛丸，干燥，即得。
    【性状】本品为黑褐色的浓缩水蜜丸；气微，味甘而苦。
    【监别】（1）取本品，置显微镜下观察：果皮表皮细胞表面观类多角形，垂周壁厚薄不匀，胞腔含淡棕色物（酒女贞子）。
    （2）取本品6g，研细，加70%甲醇40ml超声处理45分钟，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水25ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，弃去三氯甲烷液，水液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取墨旱莲对照药材2g，加70%甲醇25ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（30：40：15：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】除溶散时限检查应在2小时内溶散外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（36：64）为流动相；检测波长为224nm。理论板数按特女贞苷峰计算应不低于7000。
    对照品溶液的制备  取特女贞苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含90μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理45分钟（功率350W，频率40kHz），放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每1g含女贞子以特女贞苷（C31H42O17）计，不得少于4.0mg。
    【功能与主治】补益肝肾，滋阴止血。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，咽干鼻燥，腰膝酸痛，月经量多。
    【用法与用量】口服。一次9g，一日2次。
    【贮藏】密封。