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乙肝养阴活血颗粒

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:1  页码:429  
乙肝养阴活血颗粒
Yigan Yangyin Huoxue Keli
【处方】地黄 北沙参 麦冬 酒女贞子 五味子 黄芪 当归 制何首乌 白芍 阿胶珠 泽兰 牡蛎 橘红 丹参 川楝子 黄精(蒸) 【制法】以上十六味,北沙参、白芍粉碎,过筛,取北沙参细粉67g、白芍细粉67g,混匀,备用;余下粗粉备用。阿胶珠粉碎成细粉。牡蛎粉碎,加水煎煮0.5小时后,与其余地黄等十二味及北沙参和白芍的粗粉(装袋)加水煎煮两次,第一次煎煮1.5小时,第二次1小时,合并煎液,离心,药液浓缩至相对密度为1.18~1.22(50℃),加入适量的蔗糖粉及北沙参、白芍和阿胶珠细粉,制成颗粒,干燥,制成l000g;或加入适量的糊精、阿司帕坦、北沙参、白芍及阿胶珠细粉,制成颗粒,干燥,制成500g,即得。 【性状】本品为浅棕色至浅棕褐色的颗粒;味甜、微苦;或味微甜、微苦(无蔗糖)。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。油管含黄棕色分泌物(北沙参)。 (2)取本品30g或15g(无蔗糖),研细,加三氯甲烷40ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-醋酸(5:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加水40ml,超声处理30分钟,离心,取上清液,用水饱和的正丁醇30ml提取,弃去水层,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(9:3:0.5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品10g或5g(无蔗糖),加水20ml,煎煮10分钟,离心,取上清液,浓缩至约5ml,加2mol/L盐酸溶液2.5ml,置水浴上浓缩至近干,加水10ml使溶解,用三氯甲烷10ml振摇提取,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加无水乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~20μl、对照品溶液5ml,分别点于同—硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(25:10:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以铁氰化钾溶液和2%三氯化铁溶液的等量混合液(临用配制)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (6)取本品20g或10g(无蔗糖),研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次(20ml,20ml),合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次(20ml,20ml),再用正丁醇饱和的水洗涤2次(20ml,20ml),正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,薄层板置展开缸中预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取的2g或1g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率为250W,频率为33kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于10.0mg或20.0mg(无蔗糖). 【功能与主治】滋补肝肾,活血化瘀。用于肝肾阴虚型慢性肝炎,症见面色晦暗、头晕耳鸣、五心烦热、腰腿酸软、齿鼻衄血、胁下痞块、赤缕红斑、舌质红少苔、脉沉弦、细涩。 【用法与用量】开水冲服。一次20g或一次10g(无蔗糖),一日3次。 【注意】忌烟、酒、油腻;肝胆湿热,脾虚气滞者忌用。 【规格】每袋装10g 【贮蔵】密封,置干燥处。

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