PDF 

硅酸镁铝

来源:四部   分类:药用辅料   笔画:11  页码:562  
硅酸镁铝
Guisuanmeilü
Aluminium Magnesium Silicate
[12511-31-8] 本品系由含高镁量的高岭石类硅矿粉与水渗和成稀砂浆,经精制、干燥、粉碎而制得。铝含量与镁含量之比应为0.5~1.2。 【性状】 本品为白色或类白色、柔软、光滑的小薄片或微粉化粉末;无臭、无味;有引湿性;在水中呈胶状分布。 本品在水或乙醇中几乎不溶。 黏度 取本品5%的水溶液,用NDJ-1型旋转式黏度计,2号转子,每分钟30转,在20℃±0.1℃依法测定(通则0633第二法),其动力黏度为0.3~0.6Pa·s。 【鉴别】 (1) 取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,微温滤过,取续滤液,加氢氧化钠试液使成碱性,即产生白色胶状沉淀,滴加0.1%茜素磺酸钠溶液数滴,沉淀即显樱红色。 (2) 取鉴别(1)项下的续滤液,加氢氧化钠试液使成碱性,即产生白色胶状沉淀,再加氢氧化钠试液3ml,沉淀部分溶解,滤过,沉淀用水洗净后,加碘试液即显红棕色。 (3) 取铂丝制成环状,蘸取磷酸铵钠的结晶微粒在火焰上熔成透明的小球后,趁热蘸取本品,熔融,二氧化硅即浮于小球表面,放冷,即成网状结构的不透明小球。 【检查】 碱度 取本品lg,加水20ml,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~10.0。 酸消耗量 取本品5.0g,加水500ml,用秒表控制时间,在相同的搅拌速度下分别于5秒、65秒、125秒、185 秒、245 秒、305 秒、365 秒、425 秒、485 秒、545 秒、605 秒、665秒和725秒时加0.1mol/L盐酸溶液3.0ml,于785 秒时加入0.1mol/L盐酸溶液1.0ml,于840秒时,依法测定(通则0631),混合液的pH值应不大于4.0。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(通则0831)。 炽灼失重 取本品1.0g,于700~800℃炽灼至恒重,减失重量不得过17.0%。 重金属 取本品4.0g,加盐酸6ml与水30ml,加热至沸,放冷,加酚酞指示液2滴,滴加浓氨溶液至溶液颜色变为微粉红色,滤过,加水适量洗涤滤液,合并滤液,加入抗坏血酸0.5g,并用水稀释至50ml,摇匀,取12.5ml置纳氏比色管中,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,加水稀释成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十五。 砷盐 取本品1.0g,加稀盐酸10ml,煮沸,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。 【含量测定】 铝 取本品0.5g,精密称定,加盐酸2ml与水50ml,煮沸3分钟,放冷,滤过,滤渣及容器用水25ml分次洗涤,合并滤液与洗液,滴加氨试液至恰好析出沉淀,再滴加稀盐酸使沉淀恰好溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定(0.05mol/L)20ml,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。 镁 取本品0.36g,精密称定,加盐酸3ml与水50ml,煮沸,放冷,加甲基红指示液1滴,滴加氨试液使溶液中沉淀物恰好由红色变为黄白色,再煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣及容器用2%氯化铵溶液30ml分次洗涤,合并滤液与洗液,放冷,加氨试液10ml与三乙醇胺溶液(1→2)5ml,再加铬黑T指示剂0.3g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.215mg的Mg。 计算铝含量与镁含量的比值,应符合规定。 【类别】 药用辅料,助悬剂和吸附剂等。 【贮藏】 密闭,在干燥的凉处保存。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )