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辛酸

来源:四部   分类:药用辅料   笔画:7  页码:513  
辛酸
Xinsuan
Caprylic Acid
C8H16O2 144.2 [124-07-2] 本品为八个碳的直链羧酸。按干燥品计算,含C8H16O2不得少于99.0%。 【性状】 本品为无色或微黄色的透明油状液体。 本品在乙醇或丙酮中极易溶解,在碱金属氢氧化物的稀溶液中溶解,在水中极微溶解。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.909~0.912。 【鉴别】 在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 有关物质 取本品约0.1g,加乙酸乙酯溶解并稀释10ml,作为供试品溶液;精密量取适量,用乙酸乙酯定量稀释制成每1ml中约含辛酸10μg的溶液,作为对照溶液。另称取辛酸对照品约0.1g,加乙酸乙酯溶解并稀释10ml,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以2-硝基对苯二酸改性的聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱为色谱柱(30m×0.25mmID×0.25μm);起始温度为100℃,维持1分钟,再以每分钟5℃的速率升温至220℃,维持20分钟;进样口温度为250℃;检测器温度为250℃;取供试品溶液和对照溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。对照溶液的信噪比应不小于5;按面积归一化法计算,供试品溶液色谱图中单个杂质不得过0.3%,总杂质不得过0.5%,供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液中辛酸主峰面积0.5倍的杂质峰可忽略不计。 水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.7%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取本品约1.2g,加乙醇溶解并稀释至25ml,作为供试品溶液,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.125g,精密称定,加乙醇25ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.42mg的C8H16O2。 【类别】 药用辅料,稳定剂和抑菌剂等。 【贮藏】 密闭,凉暗处保存。

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