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D-木糖

来源:四部   分类:药用辅料   笔画:4  页码:478  
D-木糖
D -Mutang Xylose
Xylose
C5H10O5 150.13 [58-86-6] 本品按干燥品计算,含C5H10O5应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色晶体,或无色针状物,略有甜味。 本品在水中易溶,在热乙醇中溶解,在乙醇中微溶。 比旋度 取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,用水80ml与氨试液1ml溶解,用水稀释至刻度,摇匀,放置30分钟,依法测定(通则0621),比旋度为+18.5°~ +19.5° 【鉴别】(1)取本品0.1g,加水10ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液3ml,加热,即产生红色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】酸度 取本品5.0g,加水25ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值为5.0~7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,用水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 氯化物 取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。 硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。 有关物质 取本品适量,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的方法,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。 干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重(通则0831),减失重量不得过0.3%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 铁盐 取本品2.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照溶液比较,不得更深(0.0005%)。 重金属 取本品2.0g,用水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以氨基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(65:35)为流动相;示差检测器,检测器温度40℃;柱温45℃。取D-木糖与果糖,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含D-木糖与果糖为1mg与0.2mg的系统适用性溶液,摇匀,取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。D-木糖峰与果糖峰的分离度应大于1.5。 测定法 取本品适量,精密称定,用流动相溶解稀释并定量制成每1ml中约含1mg的溶液,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取木糖对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,甜味剂和稀释剂等。 【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。

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