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磷酸组胺注射液

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:17  页码:1574  
磷酸组胺注射液
Linsuan Zu'an Zhusheye
Histamine Phosphate Injection
本品为磷酸组胺的灭菌水溶液。含磷酸组胺(C5H9N3·2H3PO4)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为无色的澄明液体;遇光易变质。 【鉴别】(1)取本品适量(约相当于磷酸组胺2mg),置水浴上蒸干,残渣照磷酸组胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)取本品适量(约相当于磷酸组胺1mg),置水浴上蒸至约1ml,滴加钼酸铵试液,即生成黄色沉淀,加氨试液,沉淀即溶解。 【检查】 pH值 应为3.0~6.0(通则0631)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于磷酸组胺2.5mg),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取磷酸组胺对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释使成每1ml中约含50μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml,分别置10ml量瓶中,各精密加1%硼酸钠溶液1ml与临用新制的0.5%β-萘醌磺酸钠溶液1ml,立即置水浴中加热10分钟,取出,在冰水浴中(5~10℃)冷却5分钟,然后各精密加酸性甲醛溶液(取1mol/L盐酸溶液45ml,加冰醋酸10ml与甲醛溶液0.5ml,用水稀释至80ml)1ml,混匀,再各加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液1ml,并用水稀释至刻度,摇匀,立即照紫外-可见分光光度法(通则0401),在460nm 的波长处分别测定吸光度,计算,即得。 【类别】 同磷酸组胺。 【规格】(1)1ml:0.5mg (2)1ml:1mg (3)5ml:0.2mg 【贮藏】 遮光,密闭保存。

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