PDF 

磺胺醋酰钠滴眼液

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:16  页码:1560  
磺胺醋酰钠滴眼液
Huang'ancuxianna Diyanye
Sulfacetamide Sodium Eye Drops
本品含磺胺醋酰钠(C8H9N2NaO3S·H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为无色至淡黄色(或淡橙黄色)澄明液体。 【鉴别】 取本品约2ml,滴加硫酸铜试液,即生成蓝绿色的沉淀,放置后颜色不变。 【检查】 pH值 应为8.0~9.8(通则0631)。 颜色 取本品,与黄色或橙黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 磺胺 取本品,用水稀释制成每1ml中约含磺胺醋酰钠6.0mg的溶液,作为供试品溶液。另取磺胺对照品,用水制成每1ml中约含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。另取磺胺对照品,用供试品溶液制成每1ml中约含0.25mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-浓氨溶液-水(4:1:3)振摇分层后的有机层为展开剂,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液,立即检视。对照溶液应显示两个清晰分离的斑点,供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(4.2%)。 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。 【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于磺胺醋酰钠0.6g),照磺胺醋酰钠含量定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C8H9N2NaO3S·H2O。 【类别】 同磺胺醋酰钠。 【规格】(1)10% (2)15% 【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )