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磺胺醋酰钠

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:16  页码:1560  
磺胺醋酰钠
Huang'ancuxianna
Sulfacetamide Sodium
本品为N-[(4-氨基苯基)磺酰基]乙酰胺钠盐一水合物。 按干燥品计算,含C8H9N2NaO3S不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水3ml溶解后,加硫酸铜试液5滴,即生成蓝绿色的沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集574图)一致。 (3)上述鉴别(1)项下的滤液,显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】 碱度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液5ml,加水至10ml)比较,不得更深(通则0901第一法)。 有关物质 取本品,用水溶解并制成每1ml中约含0.10g的溶液,作为供试品溶液;另取磺胺对照品,分别用水溶解制成每1ml中约含0.50mg和0.25mg的溶液,作为对照品溶液(1)和(2)。另取磺胺对照品,用供试品溶液制成每1ml中约含0.50mg的溶液,作为对照溶液(3)。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-无水乙醇-水-浓氨溶液(10:5:5:2)为展开剂,展开约10cm,晾干,喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液,立即检视。对照溶液(3)应显示两个清晰分离的斑点,供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深(0.25%);其他杂质斑点应不深于对照品溶液(1)的主斑点(0.5%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为6.0%~8.0%(通则0831)。 重金属 取本品1.g,依法检查(通则0821第三法),含 重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.45g,精密称定,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L )相当于23.62mg的C8H9N2NaO3S。 【类别】 磺胺类抗菌药。 【贮藏】 密封保存。 【制剂】 磺胺醋酰钠滴眼液

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