磺胺嘧啶锌

磺胺嘧啶锌Huang'anmidingxinSulfadiazine Zinc
    
    
      本品为双（N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺）锌盐二水合物。 按无水物计算，含C20H18N8O4S2Zn应为97.0％～103.0％。
     【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；遇光或热易变质。
       本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶；在稀盐酸中溶解，在稀硫酸中微溶。
     【鉴别】（1）取本品约0.5g，加盐酸5ml使溶解，加水20ml，加亚铁氰化钾试液，即析出白色沉淀，继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全；滤过，滤液用氢氧化钠溶液（1→10）中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸2ml，即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照下述鉴别（2）、（3）项试验。
       （2）取沉淀物约50mg，加稀盐酸1ml，振摇使溶解，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，加碱性β-萘酚试液数滴，即生成橘红色沉淀。
       （3）取沉淀物约0.1g，加水与0.4％氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解；滤过，取滤液加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。
       （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集573图）一致。
     【检查】 酸碱度  取本品1.0g，加水50ml，加热至70℃，5分钟后，立即放冷。滤过，取滤液，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～7.5。
        水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过7.0％。
        铁盐  取本品0.40g，加稀盐酸8ml、水15ml与硝酸2滴，加水适量使成50ml，混匀后，滤过，取滤液25ml，加硫氰酸铵溶液（30→100）3ml，加水使成50ml，如显色，与标准铁溶液1.0ml用同法制成的对照液比较，不得更深（0.005％）。
        铅盐  取本品2.0g，加水2ml，摇匀，加冰醋酸5ml，置水浴上加热溶解后，放冷，滤过，滤液加铬酸钾指示液5滴，不得浑浊。
        砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002％）。
     【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
     【类别】 磺胺类抗菌药。
     【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处保存。
     【制剂】 磺胺嘧啶锌软膏