磺胺嘧啶混悬液

磺胺嘧啶混悬液Huang'anmiding HunxuanyeSulfadiazine Suspension
    
    
      本品含磺胺嘧啶（C10H10N4O2S）应为标示量的95.0％～105.0％。
     【性状】 本品为细微颗粒的混悬水溶液，静置后细微颗粒沉淀，振摇后成均匀的白色混悬液。
     【鉴别】（1）取本品，摇匀，取2ml，加0.4％氢氧化钠溶液3ml，振摇使磺胺嘧啶溶解，滤过，取滤液1ml，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。
       （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
       （3）取鉴别（1）项下剩余滤液，显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。
     【检查】 pH值  取本品，摇匀，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。
       其他  应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（通则0123）。
     【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
        色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.3％醋酸铵溶液（20：80）为流动相；检测波长为260nm。理论板数按磺胺嘧啶峰计算不低于3000。
        测定法  取本品，摇匀，用内容量移液管精密量取5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L氢氧化钠溶液30ml洗涤移液管内壁，洗液并入量瓶中，振摇使磺胺嘧啶溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取l0μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磺胺嘧啶对照品约25mg， 精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液1.5ml溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
     【类别】 同磺胺嘧啶。
     【规格】 10 ％ （g/ml）
     【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处保存。