磺胺嘧啶

磺胺嘧啶Huang'anmidingSulfadiazine
    
      本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算，含C10H10N4O2S不得少于99.0％。
     【性状】 本品为白色或类白色的结晶或粉末；无臭；遇光色渐变暗。
      本品在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液或氨试液中易溶，在稀盐酸中溶解。
     【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水与0.4％氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。
       （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集570图）一致。
       （3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。
     【检查】 酸度  取本品2.0g，加水100ml，置水浴中振摇加热10分钟，立即放冷，滤过；分取滤液25ml，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应显粉红色。
        碱性溶液的澄清度与颜色  取本品2.0g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，加水至25ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
        氯化物  取上述酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01 ％）。
        干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％ （通则0831）。
        炽灼残渣  不得过0.1％（通则0841）。
        重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之十。
     【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.03mg的C10H10N4O2S。
     【类别】 磺胺类抗菌药。
     【贮藏】 遮光，密封保存。
     【制剂】（1）磺胺嘧啶片  （2）磺胺嘧啶软膏  （3）磺胺嘧啶眼膏  （4）磺胺嘧啶混悬液  （5）复方磺胺嘧啶片