磺胺多辛

磺胺多辛Huang'anduoxinSulfadoxine
    
      本品为4-（对氨基苯磺酰氨基）-5，6-二甲氧基嘧啶。按干燥品计算，含C12H14N4O4S不得少于99.0％。
     【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭；遇光渐变色。
      本品在丙酮中略溶，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶，在稀盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。
        熔点  本品的熔点（通则0612）为195～200℃。
     【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水与0.1mol/L氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取部分滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变淡蓝色（与磺胺二甲嘧啶的区别）。
       （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集567图）一致。
       （3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。
     【检查】 酸度  取本品2.0g，加水100ml，摇匀，置水浴中加热10分钟，立即放冷，滤过，分取滤液25ml，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.2ml，应显粉红色。
        碱性溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与同体积的对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml加水至25ml）比较（通则0901第一法），不得更深。
        氯化物  取酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（通则0801），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014％）。
        有关物质  取本品，加乙醇-浓氨溶液（9：1）制成每1ml中约含2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙醇-浓氨溶液（9：1）定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.1％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-N，N-二甲基甲酰胺（20：2：1）为展开剂，展开，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
        干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（通则0831）。
        炽灼残渣  不得过0.1％（通则0841）。
        重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之十。
     【含量测定】 取本品约0.6g，精密称定，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于31.03mg的C12H14N4O4S。
     【类别】 磺胺类抗菌药。
     【贮藏】 遮光，密封保存。
     【制剂】 磺胺多辛片