薄荷麝香草酚搽剂

薄荷麝香草酚搽剂Bohe Shexiangcaofen ChajiMenthol and Thymol Liniment
    
      本品含薄荷脑（C10H20O）、麝香草酚（C10H14O）与樟脑（C10H16O）均不得少于标示量的80%，含苯酚（C6H6O）应为标示量的80.0%～115.0% 。
     【处方】
      薄荷脑                                         15g
       麝香草酚                                    10g
       苯酚                                            10g
       樟脑                                            5g
       乙醇                                            适量
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       全量                                            1000ml
    
     【性状】 本品为蓝绿色或淡蓝色至蓝色溶液，具有薄荷脑、樟脑的特臭。
     【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液各主峰的保留时间应与对照品溶液相应主峰的保留时间一致。 
     【检查】 应符合搽剂项下有关的各项规定（通则0117）。 
     【含量测定】  照气相色谱法（通则0521）测定。
        色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液，起始温度为130℃，维持8分钟，再以每分钟50℃的速率升温至200℃，维持10分钟。理论板数按薄荷脑峰计算不低于1500，各峰之间的分离度均应符合规定。
        内标溶液制备  取正十六烷适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液，作为内标溶液。
        测定法  精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取薄荷脑、樟脑、苯酚与麝香草酚对照品各适量，精密称定，置同一量瓶中，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含0.6mg、0.2mg、0.4mg和0.4mg的溶液，精密量取10ml，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
     【类别】  皮肤外用药。
     【贮藏】  遮光，密封保存。