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醋酸氢化可的松眼膏

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:15  页码:1542  
醋酸氢化可的松眼膏
Cusuan Qinghua Kedisong Yangao
Hydrocortisone Acetate Eye Ointment
本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0%~110.0% 。 【性状】 本品为黄色软膏。 【鉴别】(1)取本品约12g,置具塞锥形瓶中,加石油醚20ml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,置水浴上加热,搅拌使醋酸氢化可的松溶解,在冰浴中冷却,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣按醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。 【含量测定】 取本品适量(约相当于醋酸氢化可的松6.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置80℃水浴中加热约80分钟,并时时振摇,必要时补充甲醇,使基质完全融化,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却1小时,迅速用滤膜(0.45μm)滤过,弃去初滤液20ml,精密量取放至室温的续滤液10ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取220μl,照醋酸氢化可的松含量测定项下的方法测定,即得。 【类别】 同醋酸氢化可的松。 【规格】 0.5% 【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。

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