醋酸曲安奈德乳膏

醋酸曲安奈德乳膏Cusuan Qu'annaide RugaoTriamcinolone Acetonide Acetate Cream
    
    
     本品含醋酸曲安奈德（C26H33FO7）应为标示量的90.0%～110.0% 。
    【性状】 本品为白色乳膏。
    【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
       色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60：40）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按醋酸曲安奈德峰计算不低于2500，醋酸曲安奈德峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
       内标溶液的制备  取炔诺酮，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液，即得。
       测定法  取本品适量（约相当于醋酸曲安奈德1.25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2分钟，振摇使醋酸曲安奈德溶解，放冷， 精密加内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出，迅速滤过，取续滤液放至室温，作为供试品溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸曲安奈德对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液，精密量取10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
    【类别】 同醋酸曲安奈德。
    【规格】（1）4g：4mg  （2）10g：2.5mg  （3）l0g：5mg  （4）l0g：40mg
    【贮藏】 密封，在阴凉处保存。