醋酸甲萘氢醌

醋酸甲萘氢醌Cusuan JianaiqingkunMenadiol Diacetate
    
    
     本品为2-甲基-1，4-萘二酚双醋酸酯。按干燥品计算，含C15H14O4 应为 98.5%～101.5% 。
    【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或微有醋酸的臭味。本品在甲醇或乙醇中微溶，在水中几乎不溶。
      熔点  本品的熔点（通则0612）为112～115℃。
      吸收系数  取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含30μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在285nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm）为230～260。
    【鉴别】 （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
      （2）取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在285nm与322nm的波长处有最大吸收。
      （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集458图）一致。
    【检查】 有关物质 取本品，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
      干燥失重  取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
      炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。
      锌  取本品1.0g，加稀盐酸10ml，加热，滤过，滤渣用适量热水洗涤，合并滤液与洗液，加水使成50ml，加5%亚铁氰化钾溶液1ml，如显浑浊，与硫酸锌0.20mg用同法制成的对照溶液比较，不得更浓。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
      色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（65：35）为流动相；检测波长为285nm。 理论板数按醋酸甲萘氢醌峰计算不低于3000。
      测定法  取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸甲萘氢醌对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】 维生素类药。
    【贮藏】 遮光，密封保存。
    【制剂】 醋酸甲萘氢醌片