碳酸锂缓释片

碳酸锂缓释片Tansuanli HuanshipianLithium Carbonate Sustained-release Tablets
    本品含碳酸锂（Li2CO3）应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】本品为白色或类白色片。
    【鉴别】取本品的细粉适量，照碳酸锂项下的鉴别试验，显相同的反应。
    【检查】溶出度  取本品1片，照溶出度与释放度测定法（通则0931 第一法），以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经3小时，取溶液适量，滤过，取续滤液（1）备用。残片用磷酸盐缓冲液（pH6.0）[取磷酸二氢钠（NaH2PO4•2H2O）107g与磷酸氢二钠（Na2HPO4•12H2O）46g，加水使溶解成5000ml，摇匀]1000ml为溶出介质，依法操作，经3小时，取溶液适量，滤过，取续滤液（2）备用。照原子吸收分光光度法（通则0406 第一法）在670.7nm波长处分别测定，分别计算二次取样的溶出量。3小时每片的溶出量应为标示量的45%～65% ；6小时每片的溶出总量应为标示量的65%～85%，均应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101） 。
    【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碳酸锂1g），加水50ml，精密加硫酸滴定液（0.5mol/L）50ml，缓缓煮沸使二氧化碳除尽，冷却，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于36.95mg的Li2CO3。
    【类别】 同碳酸锂。
    【规袼】 0.3g
    【贮藏】密封保存。