溴吡斯的明

溴吡斯的明XiubisidimingPyridostigmine Bromide
    
       本品为溴化1-甲基-3-羟基吡啶鎓二甲氨基甲酸酯。按干燥品计算，含C9H13BrN2O2不得少于98.5%。
    【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；有引湿性。
      本品在水、乙醇或三氯甲烷中极易溶解，在石油醚或乙醚中极微溶解。
       熔点  本品的熔点（通则0612）为153～157℃。
       吸收系数  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在269nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）应为 180～190。
    【鉴别】 （1）取本品约0.1g，加氢氧化钠试液1～2滴，渐显橙色，加热后颜色变黄，其蒸气能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。
       （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集527 图）一致。
       （3）本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（通则0301）。
    【检查】  酸度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～6.0。
       溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加水100ml溶解后，溶液应澄清无色。
       有关物质  取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法 （通则0502）试验，吸取上述两种溶液各20µl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲醇-三氯甲烷-氯化铵试液 （5：4：1）为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
       干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（通则 0831）。
       炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查 （通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
       重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查 （通则 0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.23g，精密称定，加冰醋酸10ml使溶解，加醋酐40ml，照电位滴定法 （通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液 （0.1mol/L ）相当于26.l1mg的C9H13BrN2O2。
    【类别】抗胆碱酯酶药。
    【贮藏】遮光，密封保存。
    【制剂】溴吡斯的明片